1、环氧乙烷残留量作业标准书 作 业 内 容 检验仪器:GC-9A气相色谱,FID检测器,CR3A积分仪,顶空空气进样,外标法定量。环氧乙烷标准储备液的配制 取外部洁净干燥的50ml容量瓶,用50ml量筒加入约30ml蒸馏水,加瓶塞,用万分之一天平称重,精确至0.1mg,记录其重量。
2、根据查询环氧乙烷相关信息显示,气相色谱法出峰时间是04,是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。
3、非极性的就可以,我看了看,DB-1就能测出来。当然中极性的柱子更好。
如果是直线,要么是检测器问题,要么是进样器问题,要么是色谱柱问题。首先看有没有点火,或者火有没有灭。然后看看有没有漏气,尤其是进样衬垫,要经常更换。再就是柱子堵住了。还有就是进样针不行了,换个新的试试。
线性良好,相关系数在0.999以上。经查询环氧乙烷标准曲线的相关资料得知,环氧乙烷标准曲线的线性要求为线性良好且相关系数在0.999以上。环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输。
气体的蒸汽压高。环氧乙烷(ethvleneoxideEO)又名氧化乙烯,具有结构不稳定的三元环,为一种最简单的环醚,易爆,易挥发,有醚味,气体的蒸汽压高会导致气相不稳定,此外使用中应注意环氧乙烷对人体有一定的的危害。
标准曲线当然是每次测定都要建立一个新的标准工作曲线。因为每次测定时的环境,温湿度,仪器的适应性都有变化,对测定的结果都会有影响,如果使用之前的标准工作曲线,其对结果的影响是相当大的。
气相色谱方法,可用弱极性毛细管柱,顶空方法,用水溶解样品和对照品,对照溶液可用2种方法配制,法1:在冰箱中打入水容量瓶中,用增量法定量,具体方法见10版药典,明胶空心胶囊方法,法2,用电位滴定测定环氧乙烷对照溶液,具体方法见10版中国药典二部,吐温80,聚山梨酯中方法。要看柱子以及条件的。
1、标准曲线当然是每次测定都要建立一个新的标准工作曲线。因为每次测定时的环境,温湿度,仪器的适应性都有变化,对测定的结果都会有影响,如果使用之前的标准工作曲线,其对结果的影响是相当大的。
2、结果判定\x0d\x0a 依据GB/T16887—2001 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量标准,短期接触器械环氧乙烷残留量应≤10ppm。\x0d\x0a 注意事项\x0d\x0a1 气相色谱仪中FID检测器关火时应先关闭氢气通路,然后关闭空气通路。
3、环氧乙烷残留量作业标准书 作 业 内 容 检验仪器:GC-9A气相色谱,FID检测器,CR3A积分仪,顶空空气进样,外标法定量。环氧乙烷标准储备液的配制 取外部洁净干燥的50ml容量瓶,用50ml量筒加入约30ml蒸馏水,加瓶塞,用万分之一天平称重,精确至0.1mg,记录其重量。
4、目的 连同生物试验一起,证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。 适用范围 适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。
5、用5%甲基聚硅氧烷或聚乙二醇为固定液(或其他性质近似的固定液)的毛细管柱,柱温45℃,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为15分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。供试品溶液中环氧乙烷的峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(0.0001%)。
6、国达仪器张经理为您推荐 方法原理:医疗用品中环氧乙烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单,效果好,效率高,是医疗器械的灭菌质量控制必备的检测方案。
紫外可以用来做物质定性检测,通过对比标准谱图库的谱图,可定性得知这是什么东西。另外,在稀溶液中,光遵循兰博-比尔定律,即透光度和样品池长度、溶液浓度成比例关系。所以,如果有某种物质的标准工作曲线,那么可用该仪器测定这种物质的浓度。
现根据个人对一些产品EO相关标准的理解,针对一些产品进行阐述自己以下观点,如:输液器,注射器,静脉针等。注射器和溶药器:实验方法:气相色谱法 EO在产品中的化学指标:A、GB15810-2001中14规定环氧乙烷残留量应≤1008g/g。
了解比色分析法中加硫代硫酸钠的作用前,你需要先了解比色分析法检测EO(环氧乙烷)残留量的原理:EO残留量检测(比色分析法)1原理 环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇,乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛,甲醛与品红-亚硫酸试液反应产生紫红色化合物,通过比色分析可求得环氧乙烷含量。
医疗器械产品经环氧乙烷灭菌后一定要解析后测定残留量在标准之内(根据接触时间标准不一样)才能使用,有强制解析和自然解析之分,2种解析都要进行验证。
建议使用气相色谱法进行检测,新的GB/T14231将删除比色分析法。根据GB/T14231-2008,第九章并没有规定色谱条件,2条要求证明分析可靠,且对不同的产品,需进行必要的方法学评价以确定所选择方法的可靠性。
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